SureCount PCS（颗粒污染标准）是专为监测用于符合全球药典标准的药品、眼科制剂、注射剂和治疗性蛋白注射剂和/或溶液的颗粒计数仪而精确配制的。该标准品包含粒径为 15.0 ± 0.2 µm 的微珠，浓度为 3800 个颗粒/mL ± 15%（溶于水）。每批产品均使用经 NIST 校准的载物台千分尺进行粒径测量，并采用数字处理技术。颗粒计数采用库尔特计数法进行验证。可提供含或不含 SureCount™ 缓冲溶液（空白样品）的产品，用于仪器校准检查和评估一次性耗材的清洁程序。

用于监测液体颗粒计数的仪器必须符合以下规定：

USP <787>、USP <788>、USP <789> 和 ASTM E3230-20

• 欧洲药典 2.9.19，颗粒物污染：亚可见颗粒，

• 日本药典 6.07 一般检验：注射剂不溶性颗粒物检验

• 韩国药典第12版。[附录5] 一般检验：注射剂中的不溶性颗粒物。

此产品，相当于Thermfisher的 PharmTrol  以及美国药典USP的 Particle Count Set